Category: Arabic

نيون، سويسرا، 16 أغسطس 2021/ وكالة أنباء PR/– أعلنت MedAlliance عن الانتهاء من إدراج المرضى في التجربة السريرية PRISTINE التي تستخدم (البالون الناضح بالدواء) SELUTION SLR™ 018  لعلاج المرضى المصابين بأمراض أسفل الركبة يُعد SELUTION SLR أول بالون ناضح بالدواء يحصل على جائزة “Breakthrough Device Designation” من قبل منظمة الغذاء والدواء.

جاءت كلمة PRISTINE من الحروف الأولى لمصطلح سجل مرتقب (P R) للتحقيق (I) في سلامة (S) وفعالية العلاج (T) باستخدام بالون SELUTION SLR™ المُغلف بدواء السيروليموس في علاج داء انسداد الشرايين TASC C و D لمرض الانسداد الشرياني تحت (I) الإربي (N) في المرضى المصابين بنقص التروية المزمن الذي يهدد بفقدان الأطراف من سنغافورة (E).

تهدف هذه التجربة إلى تقييم نتائج السلامة والفعالية للبالون الناضح بالدواء SELUTION SLR على مدى 12 شهرًا في 75 مريضًا، في علاج أمراض الانسداد الشرياني تحت الإربي (TASC C وD) في المرضى المصابين بنقص تروية مزمن يهدد بفقدان الأطراف في مستشفى سنغافورة العام.

ويُعد PRISTINE سجل متابعة لتجربة PRESTIGE. وأظهرت البيانات المستخلصة على مدار 12 شهرًا من تجربة PRESTIGE في دورة لايبزيغ التداخلية 2021 (LINC) المنعقدة في شهر يناير، استمرارية الفوائد حتى عام واحد. سيتم تقديم البيانات المستخلصة على مدار 18 شهرًا في مؤتمر التقدم التداخلي في مجال الأوعية الدموية المُنعقد في أكتوبر من هذا العام، حيث يتوقع استمرار هذه الفوائد في المستقبل، ونتوقع تحقيق فوائد مشابهة من PRISTINE على نطاق سكاني أكبر في العالم الحقيقي.

تمثل الأمراض تحت الركبة الجزء الأسوأ من مرض الشريان المحيطي، ليصبح المرضى معرضون بشكل متزايد لخطر فقدان الأطراف والوفاة. وتمثل إعادة تدفق الدم إلى القدم لتعزيز علاج الجروح أحد الركائز الأساسية لعلاج الأمراض أسفل الركبة. وبالرغم من أن الرأب الوعائي في الأطراف السفلية عن طريق الجلد أصبح الخيار الأفضل لإعادة التوعية، إلا أن عقب أخيل يمثل ارتداد للأوعية الدموية، ويقلل من تضخم بطانة الشريان الجديدة.

ذكر البروفيسور المشارك توجين يب تانج، رئيس قسم الأبحاث واستشاري أول قسم جراحة الأوعية الدموية بمستشفى سنغافورة العام أنه “من المهم ملاحظة توافر عدد قليل من معايير الاستثناء، على خلاف العديد من التجارب السريرية المُحكمة التي تستخدم البالون الناضح بالدواء في الأوعية الدموية الطرفية، وأن البيانات تمثل مشاكل الحياة الحقيقية التي أواجهها يوميًا من خلال عملي كأخصائي للأوعية الدموية في سنغافورة”.

“ستوفر PRISTINE رؤية أوسع، إلى جانب الاستفادة من تجربتنا الأولى مع PRESTIE، بشأن ما إذا كانت ستصبح البالونات الناضحة بالسيروليمس جهازًا راسخًا في مجال رأب الأوعية الدموية لمحاربة تأثير تضخم بطانة الأوعية الدموية، وظاهرة عودة التضييق التي تؤدي إلى عدد لا بأس به من الأسباب السريرية لإعادة التوعية في أمراض الشرايين أسفل الركبة المستهدفة بالنسبة لهؤلاء المرضى الضعفاء الذين لا تلتئم جراح أقدامهم بسهولة”.

وأوضح رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي جيفري بي جامب، أن “هذه الدراسة مهمة بشكل خاص لشركة MedAlliance“. “لقد أثبتت تقنيتنا المتقدمة أنها فعالة وآمنة في علاج أمراض منطقة أسفل الركبة في المرضى ذوي الأمراض شديدة التعقيد كما هو موضح في تجربة PRESTIGE. كما أننا نتوقع نفس الملاحظات في سجل PRISTINE. هذا الأمر مشجع للغاية، حيث لم يظهر إلى الآن أي فعالية للبالونات الناضحة بالدواء الأخرى في علاج هؤلاء المرضى ذوي الحالات الصعبة.”

في فبراير 2020، حصلت MedAlliance على اعتماد علامة سي إي على منتجها SELUTION SLR لعلاج مرض الشريان المحيطي، وفي مايو 2020 حصلت على اعتماد علامة سي إي لعلاج مرض الشريان التاجي. وحصلت MedAlliance على Breakthrough designation  من إدارة الغذاء والدواء  من أجل اعتماد SELUTION SLR للاستخدام في أمراض أسفل الركبة، ومن المتوقع أن تبدأ دراسة استثناء الجهاز البحثي في وقت لاحق من هذا العام. وتمتلك MedAlliance برنامج تجارب سريرية عالمي قوي يهتم بتقييم النتائج في الشرايين التاجية، والشريان الفخذي السطحي، وأسفل الركبة، وخلل الناسور الوريدي الشرياني الوظيفي، وضعف الانتصاب عبر القطاعات الديموغرافية المختلفة.

ويشتمل البالون الناضح بالدواء من شركة MedAlliance على خزانات دقيقة وفريدة من نوعها مصنوعة من بوليمر قابل للتحلل الحيوي مختلط مع عقار السيروليموس المضاد لإعادة تضيق الأوعية الدموية. وتوفر هذه الخزانات الدقيقة إطلاقًا مضبوطًا ومستداماً للعقار يصل حتى 90 يومًا¹. لقد ثبت أن الإطلاق الممتد لسيروليموس من الدعامات فعال للغاية في كل من الأوعية الدموية التاجية والمحيطية، وتتيح تقنية الالتصاق الخلوية الخاصة بشركة MedAlliance إمكانية تثبيت الخزانات الدقيقة على البالونات والالتصاق بتجويف الوعاء عند تسليمها عبر بالون رأب الأوعية.

نبذة عن شركة MedAlliance

MedAlliance هي شركة خاصة متخصصة في مجال التقنية الطبية. يقع مقر الشركة الرئيسي في سويسرا، ولها مرافق في إرفاين، وكاليفورنيا؛ وغلاسكو، والمملكة المتحدة؛ وسنغافورة. تُعد شركة MedAlliance شركة متخصصة في تطوير التكنولوجيا الرائدة وتسويق منتجات تركيبة أجهزة الأدوية المتقدمة لعلاج أمراض الشرايين التاجية والمحيطية. للحصول على المزيد من المعلومات، يرجى زيارة الموقع الإلكتروني: www.medalliance.com

1. تركيز الدواء موضح على الخزانات الدقيقة والنسيج – البيانات مذكورة في ملف M.A. Med Alliance SA

صورة: https://mma.prnewswire.com/media/1593621/SELUTION_SLR.jpg
Logo: https://mma.prnewswire.com/media/1196864/MedAlliance_Logo.jpg

بكين، 16 أغسطس 2021 /PRNewswire/ — يصادف مهرجان تشيشي (Qixi Festival) اللقاء السنوي بين جنية وإنسان كان حبهما محظورًا في الأساطير الصينية. يُعرف أيضًا باسم المهرجان السابع المزدوج Double Seventh Festival، ويقع في اليوم السابع من الشهر السابع حسب التقويم الصيني القمري.

يهتم المهرجان الذي يجسد معاني الرومانسية العظيمة والحب الراسخ، بعيد الحب الصيني (Chinese Valentine’s Day).

 يُعقد مهرجان تشيشي في 14 أغسطس من هذا العام. وفي هذا اليوم الخاص، دعونا نلقي نظرة على قصة حب الرئيس الصيني شي جين بينغ وزوجته السيدة بينغ ليوان.

تزوج الرئيس شي وبينج منذ 34 عامًا، وينظر الكثيرون في الصين إلى شي وبينج على أنهما مثال جيد للزواج.

“زوج موثوق به”

يُعرف الرئيس شي على نطاق واسع بأنه زعيم جيد مصمم على خدمة الشعب بإخلاص، ولكنه أيضًا رفيق عظيم و “زوج موثوق به”، على حد تعبير بينج.

صرح شي، سكرتير لجنة مقاطعة تشجيانغ للحزب الشيوعي الصيني آنذاك، في مقابلة تلفزيونية في عام 2004: “لدي عائلة سعيدة للغاية. أنا وزوجتي لدينا وظائفنا الخاصة، لكننا نعمل معًا لبناء الأسرة”.

على الرغم من أن شي وبينج كانا بعيدين بسبب واجبات العمل في معظم الأوقات، إلا أنهما كانا يتشاركان في التفاهم والاهتمام المتبادلين لبعضهما البعض.

يكون الجو باردًا جدًا في الشتاء في مقاطعة فوجيان حيث كان يعمل شي، لذلك قامت بينغ بخياطة لحاف لزوجها. عندما عمل بينغ مع احتفال عيد الربيع (Spring Festival Gala)، كان شي يُحضّر الزلابية وينتظر عودة زوجته إلى المنزل لحضور عشاء لم الشمل.

وقد صرح في المقابلة: “بعد مرور أكثر من عقد (10 سنوات) من الزمن على زواجي، أتصل بزوجتي عبر الهاتف كل يوم، رغم أنه ليس لدينا الكثير من الوقت لنكون معًا”.

كما اُلتقطت إحدى وعشرين صورة في المكتب حيث ألقى الرئيس شي خطاب رأس السنة الجديدة لعام 2021 مع العديد من الصور العائلية، بما في ذلك صورة للرئيس شي والسيدة بينج أمام النافورة الكبرى (Dashuifa)، أحد أشهر المواقع على أنقاض القصر الصيفي القديم (Old Summer Palace) في بكين وصورة واحدة للسيدة بينج في شبابها.

زوجان متواضعان ومقتصدان

تزوج الرئيس شي من السيدة بينج في سبتمبر 1987. تناولوا عشاءًا بسيطًا مع عدد قليل من الزملاء والأصدقاء كاحتفال، بدلاً من حفل زفاف تقليدي.

وعشية عيد الربيع في عام 2015، قام شي بزيارة قرية Liangjiahe في شمال غرب مقاطعة شنشي، حيث عمل سابقًا وعاش لما يقرب من سبع سنوات. وقد قام شي بتقديم زوجته بينج ليوان للمقيمين هناك باللهجة المحلية، قائلاً “هذه زوجتي”.

يدا بيد على المسرح العالمي

بعد ظهورهما معًا عدة مرات على المسرح الدولي، نالت قصة حب شي وبينج الإعجاب في جميع أنحاء العالم.

وفي أستراليا، أثناء إجراء عمليات التفتيش لسفينة الأبحاث العلمية الصينية Xuelong في القارة القطبية الجنوبية (أنتاركتيكا)، عندما صعد شي إلى مقصورة أعلى، استدار ومد يده إلى زوجته السيدة بينج لمساعدتها على الصعود.

خلال زيارة دولية إلى دولة الهند في سبتمبر 2014، دُعيت السيدة بينج للجلوس على أرجوحة. وبعد التأرجح لفترة من الوقت، طلبت من شي الانضمام إليها. فسارع بالجلوس إلى جانبها، مستمتعًا بوقته مع بينج على الأرجوحة.

كما ارتدى الزوجان ملابس مطابقة في مناسبات مختلفة.

“لا تقطع الحب الحقيقي بسبب بُعد المسافات، ولا تنساه أبدًا في حياتك اليومية المزدحمة، ولا تتجاهلها أثناء العمل المتواصل”. وهذا ما قاله الرئيس شيء، وهذا ما تبناه.

https://news.cgtn.com/news/2021-08-14/Qixi-love-story-Sweet-moments-of-Xi-Jinping-and-his-wife-Peng-Liyuan-12IqUZ0rYas/index.html

الفيديو – https://www.youtube.com/watch?v=JkZssIWKY5A

مدينة الكويت, 15 أغسطس / آب 2021   — /PRNewswire/أعلنت شركة Nox Management الكويتية المملوكه من شركة الوافر للخدمات التسويقية والتي من أكبر مساهميها شركة مجموعة ارزان المالية أحدى شركات مجموعة البحر، المستثمر الرئيسي في شركة  &ever GmBH الألمانية عن تحقيقها أضعاف استثمارها في الشركة، وذلك بعد اعلان  شركة Kalera AS ، إحدى أسرع شركات الزراعة العمودية نموًا وأكبرها في العالم، توقيعها اتفاقية شراء أسهم للاستحواذ على &ever GmbH، الرائدة عالميًا في المزارع العمودية المنتجة للخضار الورقية.

بلغت قيمة الصفقة 130 مليون يورو. يحصل مساهمي &ever GmBH بموجبها على أسهم في شركة Kalera AS بالإضافة الى النقد. وعند إتمام الصفقة تصبح شركة &ever مملوكة بالكامل لشركة Kalera AS،                                  كما سيتم دمج العمليات مما سيسرع من خطط توسعها عالمية، ويعزز خطوط انتاجها.

تعليقا على هذه الصفقة، قال دانيال ماليشوك، الرئيس التنفيذي لشركة Kalera: “مع مزارع Kalera في أمريكا الشمالية و مزارع &ever  في آسيا والشرق الأوسط وأوروبا، سنقوم بإحداث ثورة في إنتاج الخضروات وزيادة ريادتنا في سوق الزراعة العمودية. لدينا رؤية لتقديم تقنيات زراعية متقدمة مع مراعاة التنمية المستدامة بما يخص المناخ ودرجة التشغيل الآلي”.

تأسست شركة  &ever في عام 2015 وهي شركة متخصصة بالزراعة الداخلية العمودية مقرها في هامبورغ ،ألمانيا. وتعمل الشركة على تطوير المزارع الداخلية لإنتاج الخضار الورقية والخضراوات الطازجة والطبيعية. وذلك بإتباع تقنيات فريدة ومتطورة لإنتاج المحاصيل الزراعية.

وتتواجد &ever في أوروبا وآسيا والشرق الأوسط. وقد قامت بتصميم مزارع عمودية بأحجام مختلفة بدءًا من المنشآت الصغيرة إلى الضخمة والتي يمكن بناؤها في أقل من 10 أشهر وتسمح بإنتاج كميات كبيرة من المحاصيل الورقية الخضراء تصل إلى 1500 طن من المنتجات سنويًا. هذا وقد حصلت &ever على منحة من حكومة سنغافورة لانشاء ثاني مزرعة ضخمة في سنغافورة ومن المتوقع أن تبداً عملياتها خلال الربع الأول من عام 2022.

وبتنفيذا لخططها التوسعية، قامت &ever بالشراكة مع شركة Nox Management  الكويتية، ببناء أول وأكبر مزرعة في دولة الكويت والشرق الأوسط، تغذي السوق المحلي عن طريق التعاقد مع موزع حصري لمنتجات &ever يقوم بتوصيل الخضراوات الطازخة خلال مدة لا تتجاوز الساعتين في جميع نقاط البيع مما يمنح المستهلك فرصة الاستمتاع بمنتجات ذات جودة وقيمة غذائية عالية.

تجدر الإشارة ان Nox الكويتية من أوائل المستثمرين في &ever في منطقة الخليج، منذ سنة 2018، وتمتلك حصة مؤثرة فيها.

وقال مرزوق جاسم البحر، الرئيس التنفيذي لشركة Nox Management : “سعداء بهذه الصفقة التي حققت لـ NOX أضعاف قيمة استثمارها، وأن نرى التوجه العالمي نحو البحث عن حلول زراعية تساهم في دعم الأمن الغذائي. ونتطلع الى دعم الحكومة في تطبيق وتشجيع مثل هذا النوع من الزراعة خاصة في منطقة الخليج ذات المناخ الصحراوي الصعب، مما يدفع نحو وفرة واستدامة المخزون الغذائي، وقلة الاعتماد على الاستيراد”. وأضاف: “تم ترشيح فيصل المشعل لعضوية شركة Kalera AS من قبل مساهمي &ever، ونحن فخورون أن يشغل هذا المنصب أحد أعضاء طاقم Nox Management . ونحن على ثقة من أن هذه الشراكة مع إدارة Kalera AS ستساهم في دعم رؤيتنا نحو التوسع والتطوير وتعزيز المزيد من فرص النجاح”.

Photo – https://mma.prnewswire.com/media/1594718/Nox_Management_CEO.jpg

تم الإعلان عن نتائج البيانات المؤقتة الإيجابية التي توضح انخفاضًا كبيرًا في الخلايا السرطانية AML/MDS ومستويات انفجار نخاع العظام من المرحلة الأولى للتجربة السريرية الخاصة بـ ®GTB-3550 TriKE

تم إبرام اتفاقية بحثية مع الدكتور جيفري إس ميللر من جامعة مينيسوتا من أجل مواصلة تطوير تقنية ®TriKE

تم الإعلان عن زيادة قدرها 16 مليون دولار في النقد من عائدات معاملات مذكرات الشراء

تستضيف  الإدارة المكالمة الجماعية اليوم الساعة 8:30 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة

بيفرلي هيلز، كاليفورنيا، 14 أغسطس 2021 — /PRNewswire شركة GT Biopharma, Inc.، (“GT Biopharma” أو “الشركة”) (NASDAQ:  GTBP) -وهي شركة متخصصة في علم الأورام المناعية في المرحلة السريرية، والتي تُركِّز على تطوير علاجات مبتكرة تعتمد على منصة التكنولوجيا الحيوية للبروتينات لمُشغِّل الخلايا القاتلة الطبيعية (TriKE^®) من ابتكار الشركة- قامت اليوم بتقديم تحديثًا عامًا للأعمال للأحداث في الربع الثاني المنتهي في 30 يونيو 2021.

قال أنتوني جيه كاتالدو، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة GT Biopharma، “إنني سعيد بإنجازات التطوير المؤسسي والسريري التي تواصل GT Biopharma تحقيقها طوال النصف الأول من عام 2021″.  “تواصل الشركة توضيح أن تقنية منصة ® TriKEالخاصة بنا تُعتبر تقنية آمنة وفعالة، وقد تم إثبات ذلك من خلال إعلاننا الإيجابي الأخير للبيانات المؤقتة عن تجربتنا السريرية المستمرة لزيادة الجرعة للمرحلة الأولى/الثانية من ®GTB-3550 TriKE. كما تُعَد ®TriKE منصة قوية، لا تُركِّز فقط على سرطانات الدم، بل أيضًا على سرطانات الأورام الصلبة مثل سرطانات الرئة والبروستاتا والثدي والمبيض.  وتشتمل منصة TriKE على مرشحين المنتَج B7H3 و PD-L1 و HER2 TriKE®.  ويُعَد اتساع نطاق المؤشرات وأداة ®TriKE الخاصة بنا بمثابة عامل علاجي يقلل من مخاطر منصتنا العلاجية والعقاقير قيد التطوير الخاصة بنا.  وقد تم تعزيز جهودنا التعاونية من خلال الاتفاقية البحثية للشركة مع الدكتور جيفري إس ميللر وجامعة مينيسوتا، وهذا يدل على أننا مستمرون في تحقيق خطوات مهمة على المستوى السريري.  تُعزِّز هذه الإنجازات الإيجابية حاجة GT Biopharma لمواصلة تطوير هذا العلاج الأول من نوعه للمرضى الذين يتعايشون مع AML و MDS وغيرها من سرطانات الدم المرتبطة بـ +CD33“.

أبرز النقاط السريرية

•  تم الإبلاغ عن نتائج بيانات مؤقتة إيجابية من المرحلة الأولى من التجارب السريرية لـ ®GTB-3550 TriKE لأول مرة على البشر لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد العنيد/الانتكاسي (AML)، ومتلازمات خلل التنسج النخاعي عالية الخطورة (MDS):  في يونيو 2021، قدمت GT Biopharma والدكتور جيفري إس ميللر نتائج مؤقتة إيجابية من جزء تصعيد الجرعة للمرحلة الأولى من التجربة السريرية لزيادة جرعة المرحلة الأولى/الثانية من ®GTB-3550 TriKE في مؤتمر ريموند جيمس للابتكار في صحة الإنسان لعام 2020.  وقد أظهرت النتائج أن 57٪ من المرضى قد حققوا انخفاضًا كبيرًا في عبء الخلايا السرطانية AML/MDS، مع انخفاض بنسبة 63.7٪ في مستويات انفجار نخاع العظام. وفي جميع المرضى، كان علاج ®GTB-3550 TriKE جيد التحمل، ولم يتم الكشف عن أية علامات لمتلازمة إفراز السيتوكين (CRS).  يُركِّز هذا الجزء من تجربة زيادة جرعة المرحلة الأولى/الثانية على تحديد جرعة المرحلة الثانية الموصى بها، والجرعة القصوى المسموح بها (MTD)، وجدول الجرعة الأمثل، والأمان والتحمل لتعاطي ®GTB-3550 TriKE.  ومن المتوقع أن تكتمل دراسة الأمان الخاصة بالمرحلة الأولى في وقت لاحق من هذا الخريف، وقد حددت الشركة موعدًا لنشر البيانات المؤقتة في الفترة من 16 إلى 21 سبتمبر 2021 في مؤتمر الجمعية الأوروبية للأورام الطبية الذي سيُعقد في باريس، فرنسا.

أبرز النقاط الخاصة بالشركة

• الإعلان عن الاتفاقية البحثية الاستراتيجية مع الدكتور جيفري إس. ميللر من جامعة مينيسوتا:  في يوليو 2021، أعلنت GT Biopharma أنها قد أبرمت اتفاقية بحثية مع الدكتور جيفري إس ميللر، المرتبط بجامعة مينيسوتا من أجل مواصلة تطوير تقنية ®TriKE الخاصة بالشركة.  وتُعزِّز هذه الاتفاقية النجاح السريري الذي حققته تقنية ®TriKE في المرضى الذين يعانون من سرطان الدم النخاعي الحاد (AML) ومتلازمات خلل التنسج النخاعي (MDS).
•  الإدراج في مؤشر ® Russell 2000 :  في يونيو 2021، تمت إضافة GT Biopharma إلى مؤشر ®Russell 2000 مما يشير إلى إنجازات التطوير المؤسسي والسريري التي تواصل الشركة تحقيقها.  وتُعزِّز هذه القائمة رؤية GT Biopharma لمجتمع استثماري أوسع، وتزيد من إمكانات النمو على المدى الطويل حيث تواصل الشركة تحقيق إنجازات سريرية مهمة مرتبطة بكل من العقاقير القوية قيد التطوير قبل السريرية والسريرية الخاصة بها.
• الإعلان عن زيادة نقدية بقيمة 16 مليون دولار من حصيلة معاملات مذكرات الشراء:  في يوليو 2021، أعلنت الشركة عن زيادة قدرها 16 مليون دولار في النقد من عائدات مذكرات الشراء التي تم التعامل بها، والتي كانت جزءًا من التمويل الأخير البالغ 27 مليون دولار والذي تم الانتهاء منه في فبراير من هذا العام.  وسيتم استخدام رأس المال هذا من أجل مواصلة تطوير تقنية ®TriKE في كل من العقاقير قيد التطوير قبل السريرية والسريرية.

مكالمة جماعية

ستستضيف الشركة مكالمة جماعية في الساعة 8:30 صباحًا بتوقيت شرق الولايات المتحدة اليوم من أجل تقديم تحديث عام للأعمال.  للانضمام إلى المكالمة، يجب على المتصلين في الولايات المتحدة الاتصال بالرقم 4263-870-877-1، وعلى المتصلين الدوليين الاتصال بالرقم 0790-317-412-1.  ويجب على جميع المشاركين طلب الانضمام لمكالمة GT Biopharma الجماعية.

سيتوفر بث مباشر على الإنترنت للحدث من خلال زيارة صفحة “العروض التقديمية” في قسم المستثمرين على موقع ويب GT Biopharma على www.gtbiopharma.com/news-media/presentations. وستتم أرشفة إعادة البث على الويب لمدة 30 يومًا بعد العرض التقديمي.

حول ® GTB-3550 TriKE

GTB-3550 هو أول مرشح لمنتَج بتقنية ®TriKEمن إنتاج الشركة، والذي تم تطويره في البداية لعلاج سرطان الدم النخاعي الحاد (AML) ومتلازمات خلل التنسج النخاعي (MDS) وسرطانات الدم الأخرى المرتبطة بـ +CD33.  إن GTB-3550 هو عبارة عن اتحاد بروتين اندماج مُعاد التركيب scFv ذو سلسلة أحادية وثلاثية محددة يتكون من المناطق المتغيرة من السلاسل الثقيلة والخفيفة للأجسام المضادة لـ CD16 و CD33 وشكل معدل من الإنترلوكين 15 (IL-15).  ويُوفِّر جزء IL-15 من جزيء السيتوكين البشري القاتل الطبيعي (NK) إشارة ذاتية الاستدامة تُنشِّط الخلايا القاتلة الطبيعية وتُعزِّز قدرتها على القتل.  ونحن عازمون على دراسة GTB-3550 في سرطانات الدم الإيجابية المرتبطة بـ CD33 مثل AML و MDS وغيرها من الأورام الخبيثة لمكونات الدم المرتبطة بـ +CD33.

حول شركة . GT Biopharma, Inc

.GT Biopharma, Inc هي شركة مستحضرات دوائية حيوية في المرحلة السريرية تُركِّز على تطوير وتسويق المنتجات العلاجية للأورام المناعية التي تعتمد على منصة مُشغِّل الخلايا القاتلة الطبيعية بتقنية ®TriKE الخاصة بنا. وقد تم تصميم منصة ®TriKE من أجل تسخير وتحسين قدرات قتل السرطان الخاصة بالخلايا القاتلة الطبيعية للجهاز المناعي للمريض (خلايا NK).  ولدى GT Biopharma اتفاقية ترخيص عالمية حصرية مع جامعة مينيسوتا من أجل مواصلة تطوير العلاجات وتسويقها باستخدام تقنية ®TriKE.  لمزيد من المعلومات، يُرجى زيارة gtbiopharma.com.

البيانات التطلعية

يحتوي هذا البيان الصحفي على بعض البيانات التطلعية التي تنطوي على مخاطر وشكوك وافتراضات يصعب التنبؤ بها، بما في ذلك البيانات المتعلقة بالاستحواذ المحتمل، واحتمال إغلاق الصفقة المحتملة، وتركيزنا السريري وتجاربنا الحالية والمقترحة.  الكلمات والتعبيرات التي تعكس التفاؤل والرضا أو خيبة الأمل من التوقعات الحالية، وكذلك كلمات مثل “يؤمن”، “يأمل”، “يعتزم”، “يُقدِّر”، “يتوقع”، “يتصور”، “يخطط”، “يتنبأ” وأشكالها المختلفة، أو استخدام الفعل المستقبلي، تُحدِّد البيانات التطلعية، ولكن غيابها لا يعني أن البيان ليس تطلعيًا.  ولا تُعد بياناتنا التطلعية ضمانًا للأداء، وقد تختلف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك الواردة أو المُعبَّر عنها في مثل هذه البيانات.  عند تقييم مثل هذه البيانات جميعها، نشجعك على النظر على وجه التحديد في عوامل الخطر المختلفة المحدَّدة في تقرير 10-K الخاص بنا للسنة المالية المنتهية في 31 ديسمبر 2020، في القسم المعنون “عوامل المخاطرة” بالجزء الأول، البند 1A، والذي تم تقديمه إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات (“SEC“) في 16 أبريل 2021، وقد يتسبب أي منها في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا عن تلك المشار إليها في بياناتنا التطلعية.

تعكس بياناتنا التطلعية وجهات نظرنا الحالية فيما يتعلق بالأحداث المستقبلية، وتعتمد على البيانات والمعلومات المالية والاقتصادية والعلمية والتنافسية المتوفرة حاليًا حول خطط الأعمال الحالية.  ويجب ألا تقوم بالاعتماد بشكل غير مبرر على بياناتنا التطلعية، والتي تخضع لمخاطر وشكوك تتعلق، من بين أمور أخرى:  (1) كفاية مركزنا النقدي، وقدرتنا المستمرة على جمع رأس مال إضافي لتمويل عملياتنا، (2) قدرتنا على إكمال التجارب السريرية المتوخاة لدينا، أو تلبية متطلبات إدارة الغذاء والدواء فيما يتعلق بالأمان والفعالية، (3) قدرتنا على تحديد المرضى للتسجيل في تجاربنا السريرية في الوقت المناسب، (4) قدرتنا على تحقيق الموافقة على منتج قابل للتسويق، (5) تصميم وتنفيذ وإجراء التجارب السريرية، (7) نتائج تجاربنا السريرية، بما في ذلك إمكانية نتائج التجارب السريرية الغير مرغوبة، (7) سوق أي منتَج تمت الموافقة عليه وإمكانية تسويقه، (8) وجود أو تطوير العلاجات التي يَنظر إليها المتخصصون الطبيون أو المرضى على أنها أفضل من منتجاتنا، (9) المبادرات التنظيمية، والامتثال للوائح الحكومية، وعملية الموافقة التنظيمية، والظروف الاجتماعية، و (10) مسائل أخرى مختلفة، وكثير منها خارج عن إرادتنا.  وفي حالة ظهور واحد أو أكثر من هذه المخاطر أو حالات عدم اليقين، أو إذا ثبت أن الافتراضات الأساسية غير صحيحة، فقَد تختلف النتائج الفعلية ماديًا وعكسيًا عن تلك المتوقَّعة أو المعتقَدة أو المقدَّرة أو المشار إليها بطريقة أخرى من خلال بياناتنا التطلعية.

نعتزم أن تخضع جميع البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي لحماية الملاذ الآمن لقوانين الأوراق المالية الفيدرالية وفقًا للمادة 27A من قانون الأوراق المالية، إلى الحد المعمول به.  وباستثناء ما يقتضيه القانون، لا نتحمل أي مسؤولية لتحديث هذه البيانات التطلعية من أجل مراعاة الأحداث أو الظروف التي تحدث بعد تاريخ هذا البيان الصحفي.  بالإضافة إلى ذلك، لا نتحمل أي مسؤولية لإطلاعك على آخر المستجدات بشأن وقوع أية أحداث غير متوقعة قد تؤدي إلى اختلاف النتائج الفعلية عن تلك التي تم التعبير عنها أو ضمنيًا من خلال هذه البيانات التطلعية.

®TriKE هي علامة تجارية مسجلة لشركة .GT Biopharma, Inc

للتواصل:

المستثمرون المؤسسيون:
بريندان باين
علاقات المستثمرين بشركة Stern،
brendan.payne@sternir.com
212-362-1200

المستثمرون والعلاقات الإعلامية:                    
ديفيد كاستانيدا                                                   
David@gtbiopharma.com
414-351-9758

الشعار من – https://mma.prnewswire.com/media/1483265/GTBP_SmallLogo_Logo.jpg