April 26, 2022

Innodisk Brings Advancements to the OOB space with InnoAgent

TAIPEI, April 26, 2022 /PRNewswire/ — As AIoT systems become increasingly more advanced, and the systems they power become ever more crucial to our daily lives, it is as important as ever to ensure high availability, and have reliable management tools. For this reason, Innodisk is proud to announce InnoAgent, an exciting new hardware module that allows out-of-band remote management of systems, even if they have crashed, or are completely offline.

Out-of-band remote management technology allows system operators to manage and maintain devices even when a device’s hardware, or software is malfunctioning. In InnoAgent’s case, this is possible through an independent UART, RS232 or GPIO connection to the system from the module. Even if the device’s regular network connection is completely unavailable due to a system crash, the device remains accessible through InnoAgent’s separate communications channel.

Innodisk is proud to announce InnoAgent, an exciting new hardware module that allows out-of-band remote management of systems, even if they have crashed, or are completely offline.

Without an out-of-band solution like InnoAgent, during connection failures, device shut downs, and OS crashes, the device is unable to be monitored remotely through the main device’s LAN port, or Wi-Fi connection.

On devices with an InnoAgent module, even if there is a major issue, whether it be hardware, or software, monitoring applications such as Innodisk’s iCAP can still access the device’s information. Additionally, remote commands can be sent to the device, like power reset, all via the module’s LAN port. This powerful ability to restart, and send other useful commands to crashed devices eliminates the need to have engineers on site 24/7.

InnoAgent is slated for distribution in Q2 2022, and will offer a stable long-term supply.

InnoAgent has two main use cases in the field, as a backup to in-band management for increased availability, or as the only form of remote management, for increased security. Both use cases are served well by InnoAgent’s vast feature set, and integration options, which include an API, allowing easy unification with existing systems. In addition, InnoAgent also supports -40° to 85°C wide temperature technology, and complies with the electrostatic protection specification EN61000-4-2 (ESD) Air-15kV, and Contact-8kV.

InnoAgent is slated for distribution in Q2 2022, and will offer a stable long-term supply.

About Innodisk

Innodisk is a service-driven provider of flash memory, DRAM modules, and embedded peripheral products for industrial and enterprise applications. For more information about Innodisk, please visit https://www.innodisk.com

Photo – https://mma.prnewswire.com/media/1804525/InnoAgent.jpg
Photo – https://mma.prnewswire.com/media/1804526/InnoAgent.jpg
Logo – https://mma.prnewswire.com/media/1454282/Innodisk_Logo.jpg

April 26, 2022

‫تستضيف المؤسسة الأوروبية لإدارة الجودة EFQM

مؤتمر “تحقيق مستقبل مستدام للشرق الأوسط من خلال التحول” يومي 16 و17 مايو 2022 في دبي

انضم إلى قادة الأعمال والتحول المؤسسي والتميز

دبى، الامارات العربية المتحدة – African Media Agency –

تستضيف المؤسسة الأوروبية لإدارة الجودة (EFQM) مؤتمرها الأول في الشرق الأوسط بعنوان “تحقيق مستقبل مستدام للشرق الأوسط من خلال التحول” في دبي يومي 16 و17 مايو 2022.

يُعد المؤتمر فرصة للتعرف على المؤسسات الرائدة حيث ستشارك هذه الجهات رحلتها نحو التحول وتسلط الضوء على أفضل الممارسات والنتائج التي حققتها، بالإضافة للاستماع لنخبة من الخبراء والمتحدثين الملهمين في مواضيع مختلفة مثل الابتكار والتحول، واستشراف المستقبل والاستدامة وغيرها.

تساعد المؤسسة الأوروبية لإدارة الجودة المؤسسات على تحقيق أداء أفضل من خلال إنشاء رؤى قائمة على البيانات المدعومة بالخبرات، وبما يتلاءم مع غايتها وأولوياتها. ويحظى نموذج EFQM وهو إطار إداري معترف به عالميا يدعم إدارة التغيير وتحسين الأداء بثقة الآلاف من المؤسسات في جميع أنحاء العالم منذ أكثر من 30 عاماً، ويقدم النموذج مخططاً للمؤسسات في جميع أنحاء أوروبا وخارجها لتطوير ثقافة التحسين والابتكار ومساعدتها على تطوير خارطة الطريق نحو تحقيق مستقبل مستدام.

وقال السيد راسل لونغمير، الرئيس التنفيذي للمؤسسة الأوروبية لإدارة الجودة: “تتجه منطقة الشرق الأوسط نحو الريادة العالمية في مجال الاستدامة، ويتزايد تطبيق الممارسات المستدامة، ولذلك يتعين على المؤسسات التحول للحفاظ على المسار الصحيح لتحقيق مستقبل مستدام. وبينما تتصارع المنظمات المختلفة مع التغيير والتحول على جبهات مختلفة، فإننا ندرك ما هو على المحك، ونقوم بمساعدة المنظمات على التعبير عن غايتها وخلق وتعزيز الثقافة المؤسسية الملائمة، ونلتزم بالعمل جنبا إلى جنب مع القيادات أثناء إدارة التغيير الثقافي وبرامج التحول من أجل تحقيق أداء إيجابي وقيمة مضافة لجميع الفئات المعنية “.

وقالت المهندسة إسراء المبيضين، المديرة الإقليمية للمؤسسة الأوروبية لإدارة الجودة في الشرق الأوسط: “نحن سعداء لاستضافة هذا المؤتمر لأول مرة في الشرق الأوسط، حيث سنلتقي مع أعضائنا وشركائنا والخبراء وذوي الاختصاص من كافة القطاعات ومن جميع أنحاء العالم لمشاركة ومناقشة وتقديم الحلول لدعم المنظمات والبلدان لتحقيق رؤيتها وغايتها.”

وأضافت مبيضين أننا نتطلع إلى العمل مع الحكومات والقطاع الخاص والعام والمؤسسات التعليمية والشركات الصغيرة والمتوسطة، ودعمها طوال رحلة التحول وبناء قدراتها وتوجيهها لمواجهة المستقبل باستخدام منهجيات رائدة عالمياً، بالاعتماد على نموذج EFQM ومنصاتنا التكنولوجية، ومحفظتنا الفريدة من الخدمات والتدريب.

يضم المؤتمر بوتقة من المتحدثين الرئيسيين والخبراء والضيوف الذين يشملون كبار القادة في القطاعين العام والخاص وصناعة الأعمال الذين سيشاركون خبراتهم واستراتيجياتهم الناجحة ومن أبرز المتحدثين: معالي السيد سعيد محمد الطاير- العضو المنتدب الرئيس التنفيذي لهيئة كهرباء ومياه دبي، والسيد جان فرانسوا ريفيل- الرئيس التنفيذي لشركة SCLE، والدكتور نادر صبري- الرئيس التنفيذي لشركة TimeZ5 Global Inc. والسيد بنجيامين فوترين – المدير المالي لشركة كيوليس ليون، والرئيس التنفيذي للمؤسسة الأوروبية لإدارة الجودة راسل لونغمير، والدكتور بول ليتل رئيس مجلس إدارة المؤسسة.

وسيتضمن اليوم الأول حلقات نقاش حول “الجاهزية المستقبلية من خلال الابتكار والتكنولوجيا” مع هيئة كهرباء ومياه دبي، وشرطة أبوظبي، وهيئة الطرق والمواصلات، وشرطة دبي، وجمارك دبي، و”رحلة التحول مع المؤسسة الأوروبية لإدارة الجودة” مع وزارة الداخلية البحرين، وهيئة تنظيم الاتصالات والحكومة الرقمية، وأورانج الأردن، ودائرة الأشغال العامة في قطر، وهيئة تنظيم الاتصالات والحكومة الرقمية ونختتم اليوم مع جلسة حول “استشراف المستقبل مع المؤسسة الأوروبية لإدارة الجودة” مع راسل لونغمير، الرئيس التنفيذي للمؤسسة والمهندسة إسراء مبيضين، المديرة الإقليمية للمؤسسة الأوروبية لإدارة الجودة في الشرق الأوسط .

يركز اليوم الثاني على الاستدامة وسيبدأ بحلقة نقاشية حول “التميز المستدام” مع أرامكو السعودية، وهيئة الاتصالات وتقنية المعلومات، والشركة السعودية للكهرباء، ومجموعة (SEK) التعليمية، تليها حلقة نقاشية حول “دور برامج التميز في دعم التحول والتطوير في الدول” مع برنامج دبي للأداء الحكومي المتميز، وجائزة الملك عبدالعزيز للجودة، ومركز الملك عبدالله الثاني للتميز، ونادي إكسلينسيا، وأخيراً سيقوم السيد بنجامين فوترين، المدير المالي لشركة Keolis ليون بمشاركة تجربة الشركة في تطبيق نموذج EFQM.

الرعاة الرئيسيون للمؤتمر هم شرطة أبوظبي وأرامكو السعودية والشركة السعودية للكهرباء. كما ترعى شركة كرير للاستشارات الإدارية والتدريب (CMC) وشركة QMS لخدمات التميز هذا الحدث، ونتقدم بجزيل الشكر لكافة الرعاة على دعمهم المستمر.

نبذة عن المؤسسة الأوروبية لإدارة الجودة EFQM : هي مؤسسة غير ربحية قائمة على العضوية تأسست في أكتوبر1989، مقرها الرئيسي في بروكسل وتمتع بانتشار عالمي. تتمثل غايتها في بناء مستقبل أفضل للأفراد والمجتمعات والمؤسسات من خلال تعزيز أداء الأعمال والتنافسية العالمية. وقد قامت بتطوير نموذج EFQM المتعارف عليه كنموذج التميز الاوروبي، وهو إطار عمل إداري يمكن استخدامه للحصول على نظرة شمولية لأي منظمة، بغض النظر عن القطاع، أو الحجم، أو الهيكل أو مدى النضوج وعلى مدى السنوات الـ30 الماضية، قدم النموذج مخططا للمؤسسات في جميع أنحاء أوروبا وخارجها لتطوير ثقافة التحسين والابتكار.

لمزيد من المعلومات الرجاء زيارة الموقع الالكتروني– https://efqm.org/news/943-the-1st-edition-of-the-efqm-middle-east-summit

شرطة أبوظبي https://www.adpolice.gov.ae/en/strategic/Pages/vision.aspx

أرامكو السعودية: https://www.aramco.com

الشركة السعودية للكهرباء https://www.se.com.sa/en/الصفحات /الصفحة الرئيسية .aspx

شركة QMS لخدمات التميز: https://efqm.org/news/943-the-1st-edition-of-the-efqm-middle-east-summit/

كربر للاستشارات الإدارية والتدريب: https://www.cmc-me.com/

جهة الاتصال الإعلامية: البريد الإلكتروني: israa.mobideen@efqm.org أو press@dabuzzconsulting.com

April 26, 2022

‫IDEG تطلق أول منتج للأصول الرقمية المواضيعية تيرا توكين في العالم

تورتولا، جزر فيرجن البريطانية، 26 أبريل، 2022 / PRNewswire / — أعلنت شركة IDEG Asset Management Limited (IDEG) ، وهي شركة متخصصة في إدارة الأصول الرقمية، اليوم أنها أطلقت IDEG Terra Enhanced Tracker SP كجزء من رف منتجات T-I-M-E-S المتنامي لصناديق الأصول الرقمية المواضيعية.

ويمثل هذا الإطلاق المنتج الأول من نوعه الذي يدخل السوق ويتبع عن كثب الإطلاق الأخير لمحفظة Ethereum Enhanced الخاصة بها. تعد حركة Terra Enhanced Tracker هي الأولى من نوعها في سلسلة مخططة من الحلول التي ستوفر للمستثمرين المحترفين والمؤسسات إدارة احترافية وطرف ثالث، والتعرض لاستثمارات الأصول الرقمية من Bitcoin و Ethereum إلى فئات أخرى، تدار من خلال عمليات الامتثال والمخاطر والضوابط الداخلية الصارمة في IDEG . Terra ، كسلسلة سريعة النمو، هي حاليًا ثاني أكبر منصة عقود ذكية من قبل Total Value Locked (TVL) ، بعد Ethereum فقط.

سوف يستثمر Terra Enhanced Tracker فقط في سعر عملة Terra ويستمد القيمة منه بنشاط، $ LUNA ، من خلال مزيج من استراتيجيات المراجحة، بما في ذلك المراجحة النقدية والمحمولة، للاستفادة من فرق السعر وتعزيز العوائد.

وعلقت إيما هو، رئيسة تطوير المنتجات في IDEG على عرض المنتجات المبتكرة، قائلة: “يمكن أن يكون الاستثمار في الأصول الرقمية أكثر من مجرد بيتكوين. ومع ذلك، ليس لدى كل مستثمر الوقت الكافي لدراسة الرسوم البيانية والبحث عن فرص المراجحة، ناهيك عن التحلي بالصبر لفتح عدد لا يحصى من حسابات الوساطة، لتحقيق مكاسب من هذه الأسواق. ونحن نهدف إلى حل كل هذه التحديات من خلال حل سهل الوصول إليه ومدار باحتراف”.

توفر مجموعة منتجات T-I-M-E-S للمستثمرين المؤهلين تعرضًا متوافقًا وآمنًا ومدارًا بشكل احترافي للأصول الرقمية من خلال مزيج من الاستراتيجيات المواضيعية مع ملفات تعريف المخاطر المختلفة التي تمتد عبر استراتيجيات الثقة والفائدة والتعدين والناشئة والمنتجات المهيكلة. تخطط IDEG لإطلاق استراتيجيات مواضيعية إضافية تحت مظلة T-I-M-E-S في عام 2022، مع الثقة متعددة العملات المدارة بنشاط، وزراعة الغلة المالية اللامركزية ( DeFi) ، واستراتيجيات GameFi/Metaverse للعب من أجل الكسب ( P2E ) التي يتم تجريبها داخليًا.

وأضافت هو: “يضمن رف منتجات TIMES للمستثمرين الوصول إلى أحدث الاتجاهات. ومع تحرك أسواق الأصول الرقمية وتوسعها بسرعة، ستطلق IDEG منتجات أكثر ابتكارًا وجديدة للمستثمرين المميزين”.

Terra هو بروتوكول blockchain يستخدم العملات المستقرة المرتبطة بالعملات الورقية، والتي يضمنها رمز LUNA الأصلي، لتشغيل أنظمة المدفوعات العالمية المستقرة في الأسعار. فهو يجمع بين استقرار الأسعار والتبني الواسع للعملات الورقية مع مقاومة الرقابة للبيتكوين ( BTC ) لتقديم تسويات سريعة وبأسعار معقولة. اعتبارًا من سبتمبر 2021، فإنه يقدم عملات مستقرة مرتبطة بالدولار الأمريكي واليورو والدولار الكندي والوون الكوري الجنوبي والتوغريك المنغولي وسلة حقوق السحب الخاصة بصندوق النقد الدولي.

المزيد عن IDEG و T-I-M-E-S

IDEG هي مجموعة شركات لإدارة الأصول الرقمية فقط.

تعتبر شركة IDEG لإدارة الأصول، مديرة الصناديق الخارجية لمجموعة IDEG ، كما هي مديرة معتمدة ومرخصة من طرف لجنة الخدمات المالية بجزر العذراء البريطانية. تعمل شركة IDEG Asset Management Limited كمديرة استثمار للعديد من المنتجات في فترة صلاحية منتج T-I-M-E-S .

IDEG رائدة في وضع فترة صلاحية لمنتج T-I-M-E-S المواضيعي متعدد الإستراتيجيات، مما يسمح للمستثمرين المعتمدين والمؤسسات بالوصول إلى فرص سوق الأصول الرقمية مع التعرض للمخاطر المتفاوتة. يتضمن T-I-M-E-S منتجات Trust المدارة بنشاط؛ المنتجات المدرة للفائدة؛ منتجات التعدين المدعومة؛ منتجات الأرباح مع التعرض لاستراتيجيات التمويل اللامركزي؛ والحلول المهيكلة المصممة خصيصا لاحتياجات المستثمر.

أطلقت شركة IDEG أول Bitcoin Trust و Atlas Mining في آسيا، سنة 2019. على عكس الصناديق والصناديق الاستئمانية المدارة بشكل سلبي، فإن Asia Bitcoin Trust I عبارة عن صناديق استئمانية محسّنة من بيتكوين Bitcoin ، والتي تسعى إلى تحسين العوائد من خلال استخدام الإدارة النشطة غير تطبيق مجموعة من استراتيجيات التحوط والمراجحة لتعزيز العائدات للمستثمرين مع التحكم بشكل فعال في مخاطر التراجع. الصناديق مفتوحة للمستثمرين المؤهلين فقط.

إخلاء المسؤولية القانونية لم يتم تقديم أية مصالح في الضمانات بموجب هذا البيان الصحفي. لم يتم تسجيل أي من هذه الضمانات للعروض العامة لدى أي جهة تنظيمية بضمانات في أي ولاية قضائية كما أنها ليست متاحة للبيع بالتجزئة أو للاكتتاب العام. ينطوي الاستثمار في الأصول الرقمية على مخاطر كبيرة وإمكانية الخسارة الكاملة لرأس المال. يُنصح بطلب المشورة المالية والقانونية المهنية المستقلة. لم يصادق الوضع التنظيمي من أي جهة تنظيمية. لم يوافق أي منظم على هذا المنشور أو يقر به.

الشعار – https://mma.prnewswire.com/media/1729687/ideg_Logo.jpg

April 26, 2022

Headline Sponsors: Abu Dhabi Police, Aramco and Saudi Electricity Company

EFQM is hosting its 1st Middle East Summit “ACHIEVING A SUSTAINABLE FUTURE FOR THE MIDDLE EAST THROUGH TRANSFORMATION.” on 16th & 17th May 2022 in Dubai

Join Transformation and Excellence Business Leaders to share their purpose and vision

DUBAI, UNITED ARAB EMIRATES – African Media Agency – 26 April 2022 – EFQM is hosting the 1st Edition of The EFQM Middle East Summit in Dubai on the 16th & 17th of May 2022. The theme for the summit is “ACHIEVING A SUSTAINABLE FUTURE FOR THE MIDDLE EAST THROUGH TRANSFORMATION.”

This 1st Edition of The EFQM Middle East Summit is an exciting chance to hear from role model organisations as they take us through their transformation journey and highlight their experiences and best practices, using The EFQM Model. You will also hear thought-provoking presentations from inspirational speakers and industry experts on topics that challenge the audience such as Innovation, Sustainability, Circular Economy, and Transformation.

EFQM helps organisations perform better by creating data-driven insights backed up by organisational experts, to fit priorities, purpose, and people. The EFQM Model is a globally recognised management framework that supports managing change and improving performance. Trusted by thousands of organisations worldwide for more than 30 years, The Model has provided a blueprint for organisations across and beyond Europe to develop a culture of improvement and innovation.

Mr. Russell Longmuir, EFQM Chief Executive Officer stated “The Middle East is heading towards becoming a global sustainability leader across the region and the implementation of sustainable practice is increasing. Now, more than ever, organisations must transform to keep on track to achieve a sustainable future. As different organizations battle with change and transformation on different fronts, we understand what is important, helping them to articulate a clearly understood purpose and nurture a valuable and rewarding culture. EFQM is committed to working side by side with Middle East leaders as they manage cultural change and major transformation to deliver positive performance and meaningful benefits for all their key stakeholders.”

EFQM Middle East Regional Director Isra’a Mobideen said “We are excited to host this Summit for the first time in the Middle East, where we will bring together our members, partners, and industry professionals from around the world to share, discuss and provide solutions to support organisations and countries to achieve their vision. Mobideen added we are looking forward to working hand in hand with the government, private, public sector, and Educational Institutes as well as SMEs, and support them throughout their transformation journey, build their capabilities and equip them to face the future using world-leading methodologies, the EFQM Model, our technology platforms and our unique portfolio of services and training.”

The Summit will feature a variety of expert Keynote Speakers and guests who include top leaders in the Public and Private Sector and Business Industry who will share their best experiences and strategies to help you boost your knowledge, productivity, and learnings.

The event will feature an esteemed lineup of Keynote Speakers; HE Saeed Mohammed Al Tayer, MD and CEO of Dubai Electricity and Water Authority (DEWA) Mr. Jean-Francois Revel, CEO, SCLE, Dr Nadar Sabry, CEO TimeZ5 Global Inc. Benjamin Vautrin, Financial Director, Keolis Lyon, EFQM CEO Russell Longmuir and Dr. Paul Little EFQM Board Chairman.

Day 1 will feature panel discussions on ‘FUTURE READINESS THROUGH INNOVATION & TECHNOLOGY’ with Dubai Electricity & Water Authority, Abu Dhabi Police, Roads & Transport Authority, Dubai Police, Dubai Customs, ‘THE TRANSFORMATION JOURNEY WITH THE EFQM MODEL”’ with Ministry of Interior Bahrain, Telecommunications and Digital Government Regulatory Authority, Orange Jordan, Public Works Authority in Qatar and a session on “FUTURE FORESIGHT WITH EFQM” with Russell Longmuir, EFQM CEO and Eng. Isra’a Mobideen, EFQM Middle East Regional Director.

Day 2 is focused on sustainability and will kick things off with a panel on ‘SUSTAINABLE EXCELLENCE’ with Saudi Aramco, Communications & Information Technology Commission, Saudi Electricity Company, SEK Education Group, followed by a panel on ‘THE IMPACT OF EXCELLENCE PROGRAMS IN COUNTRY TRANSFORMATION’ with Dubai Government Excellence Program, King AbdulAziz Quality Award, King Abdullah II Center For Excellence and Club Excelencia and finally ‘EFQM CASE STUDY’ by Mr. Benjamin Vautrin, Financial Director, Keolis Lyon.

The headline sponsors of the Summit are Abu Dhabi Police, Saudi Aramco and Saudi Electricity Company. Career Management Consultants and Training (CMC) and QMS Excellence Services are also sponsoring the event and we thank all our sponsors for their support.

About EFQM: EFQM is a not-for-profit membership foundation founded in October 1989, based in Brussels with Global reach. EFQM purpose is to build a better future for people, for communities and for organisations themselves. EFQM is the custodian of the EFQM Model, a non-prescriptive framework that can be used to gain an holistic view of any organisation regardless of size, sector or maturity. Over the past 30 years, the EFQM Model has provided a blueprint for organisations across and beyond Europe to develop a culture of improvement and innovation

For more info pls visit event website – https://efqm.org/news/943-the-1st-edition-of-the-efqm-middle-east-summit

Abu Dhabi Police https://www.adpolice.gov.ae/en/strategic/Pages/vision.aspx

Saudi Aramco: https://www.aramco.com

Saudi Electricity Company https://www.se.com.sa/en-us/Pages/home.aspx

QMS Excellence Services: https://efqm.org/news/943-the-1st-edition-of-the-efqm-middle-east-summit/

Career Maagment Consultants & Training CMC : https://www.cmc-me.com/

Media Contact: Email: israa.mobideen@efqm.org or press@dabuzzconsulting.com

April 26, 2022

FDA Approves Direct Biologics to Proceed with a Landmark Phase 3 Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) Trial

AUSTIN, Texas, April 26, 2022 /PRNewswire/ — Direct Biologics, a regenerative biotechnology company with a groundbreaking extracellular vesicle (EV) platform technology, announced today that the FDA has approved the company to proceed with its Phase 3 clinical trial using its investigational EV drug, ExoFlo, to treat Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) due to Covid-19. Direct Biologics is the first and only EV company to receive FDA Phase 3 approval for an Investigational New Drug (IND) indication to date.

The Phase 3 trial will be conducted under the auspices of the first Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) designation approved by the FDA for an EV therapeutic, making Direct Biologics one of only 70 companies in the history of the FDA to have been officially awarded RMAT. Like the fast track and breakthrough designations, the RMAT was created by the FDA to expedite approval for promising regenerative medicines which demonstrate the ability to treat serious life-threatening diseases.

“Receiving FDA approval for Phase 3 is a key milestone for Direct Biologics,” said Mark Adams, Co-Founder and CEO. “Coupled with the RMAT designation, we are now on an accelerated path towards commercialization with a potential life-saving drug—ExoFlo. This Phase 3 trial titled “Extinguish Covid-19″ is an international, multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled Phase 3 trial. Our objective is to enroll patients with ARDS in hospital sites across US, Spain, India, Jordan, Egypt, Lebanon, and South Africa, and to demonstrate a significant mortality reduction following treatment with ExoFlo compared to standard of care alone. As pioneers in the field of regenerative medical therapies, we at Direct Biologics are changing the future of medicine.”

“Whether Covid-19 remains a pandemic or becomes an endemic, one area of unmet need remains the same: an effective therapeutic for ARDS. People over age 65 and those with comorbidities, once infected with SARS-CoV-2, will always be vulnerable to progression to severe infection and ARDS,” said Joe Schmidt, Co-Founder and President. “Revealing robust safety and a promising 60-day mortality reduction, our Phase 2 trial showed that ExoFlo can make a profound life-saving difference for patients hospitalized with ARDS. Receiving FDA approval to proceed to Phase 3 is a monumental achievement because there is no known treatment for ARDS. Physicians and patients across the world have long been waiting for a solution.”

“Working to develop ExoFlo is a privilege,” said Dr. Vik Sengupta, Chief Medical Officer. “The growing body of clinical data indicates that ExoFlo is a drug that brings hope to the treatment of a disease for which the standard of care has not improved in decades. This hope is most poignantly captured by the stories of patients who have received ExoFlo for treatment. Just last week, a woman in Virginia was reunited with her children after languishing on mechanical ventilator for 2 months due to developing ARDS induced by Covid-19. But in a final attempt to save the patient’s life, the ICU physicians petitioned to treat her with ExoFlo under compassionate use, and she made a miraculous recovery. There are millions of people like her who never make it out of the hospital. We want to change that story by establishing ExoFlo as the gold standard treatment for ARDS and making it accessible to patients in hospitals around the world.”

About Direct Biologics
Headquartered in Austin, TX, Direct Biologics is a market-leading innovator and cGMP manufacturer of regenerative medicine products. The flagship product, ExoFlo, contains thousands of signals in the form of regulatory proteins, microRNA, and messenger RNA that are responsible for cell-to-cell communication. ExoFlo harnesses the natural healing power of mesenchymal stem cells (MSC) without requiring the addition of stem cells themselves. Physicians can learn more at clinicaltrials.gov. For more information on Direct Biologics and regenerative medicine, visit directbiologics.com.